有下列情形之一的，為假藥：
(一) 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
(二) 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
(一) 國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(二) 依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三) 變質的;
(四) 被污染的;
(五) 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(六) 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
那么，民眾該怎樣識別假藥呢?
1.看批準文號
國家藥監局規定自2003年6月30日后生產的藥品實施新的批準文號，廢止原批準文號[×衛藥準字]和[×衛藥健字]。新批準文號格式是：國藥準字+1位拼音字母+8位數字，字母用拼音字頭表示藥品類別，數字表示批準藥品生產的部門、年份及順序號。假藥常使用廢止的批準文號。
2.看生產廠家
根據國家藥監局規定，規范藥品說明書必須注明生產企業名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網址等，便于患者聯系以辨真假。假藥中此類項目的內容往往不全。
3.看藥品包裝
合格藥品的外包裝質地好、字體和圖案清晰、印刷套色精致、色彩均勻、表面光潔、防偽標志亮麗。假藥的外包裝質地差、字體和圖案印刷粗糙、色彩生硬、防偽標志模糊。
